|
|
 |
|
|
Регламент Европейского Союза
REACH
Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals
(Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ)
С 1 июня по 1 декабря 2008 г. в рамках реализации новой политики Европейского Союза в отношении химических веществ (система REACH) проходит предварительная регистрация химических веществ. Оценка и авторизация химических соединений обращающихся на рынках Старого Света призвана выявить вредные для окружающей среды и людей вещества и в дальнейшем не допускать их попадания в государства ЕС. Все это может серьезно сократить объемы украинских поставок в Европу.
Новый Регламент Европейского парламента и Совета министров Европейского Союза по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ (REACH) вступил в силу 1 июня 2007 г. Введение в Европейском Союзе новой единой системы регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ как самих по себе, так и в смесях и изделиях окажет существенное влияние на экспортные возможности УКРАИНСКИХ предприятий, осуществляющих поставку своей продукции на рынки Европы.
29 октября 2003 года Европейская Комиссия приняла к рассмотрению предложение по новой системе регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ как самих по себе, так и в смесях и изделиях [COM (2003) 644]. Окончательный текст Регламента по REACH № 1907/2006 от 18 декабря 2006 года опубликован в Официальном Журнале Европейского Союза 30 декабря 2006 г, поправки к тексту – 29 мая 2007 г. В основу данной системы, названной REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals - Регистрация, Оценка, Разрешение и ограничение Химических веществ), положены следующие элементы:
- регистрация химических соединений;
- оценка технического досье и/или вещества;
- выдача разрешений на размещение на рынок и использование;
- ограничения на производство, размещение на рынке и использование;
- согласованная классификация и маркировка;
- доступ к информации.
Новый Регламент, нацеленный на регулирование производства, размещения на рынке и использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах Сообщества. При этом, безусловно, существенное влияние будет оказано и на компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси, произведенные в Европе.
Предполагается, что в рамках данного Регламента будет зарегистрировано, по меньшей мере, 30000 "существующих" и "новых" химических соединений. Требования REACH, которым должны будут следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасных свойств рассматриваемых веществ, их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран Европейского Союза.
Ответственность за реализацию основных аспектов REACH несет Европейское Химическое Агентство, которое было открыто 1 июня 2007 года в Хельсинки, Финляндия. Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет подготовительную работу к осуществлению REACH.
Новая система регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ нацелена на достижение в рамках Европейского Союза трех основных задач: экономической (промышленная конкурентоспособность и внедрение новых технологий в химическую промышленность европейских стран), социальной (защита здоровья и труда населения) и природоохранной.
Основные причины подготовки новой системы регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ в Европейском Союзе
Существующее до принятия REACH законодательство Европейского Союза в отношении производства и использования химических веществ объединяло около 40 исторически сложившихся Директив и Регламентов. В них были установлены различные правила для "существующих" и "новых" промышленных веществ, отличие между которыми определялось датой их поступления на рынок. Все химические вещества, поступившие на европейский рынок до сентября 1981 года, назывались "существующими". В 1981 году они насчитывали 100106 различных соединений. Вещества, представленные на рынок после 1981 (около 3000 соединений), относились к "новым" веществам. Согласно Директиве Совета министров ЕС 67/548 все "новые вещества" (начиная с объема в 10 кг в год и выше), должны пройти экспертизу по оценке возможных рисков для здоровья населения и окружающей среды в результате их производства и использования. При этом по "существующим" веществам, которые составляют более 99% общего количества представленных на рынке, имеется недостаточное количество информации по оценке их вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности.
С другой стороны, существующее до принятия REACH законодательство, требуя проводить регистрацию и оценку "новых" веществ, не запрещает использование "существующих" не прошедших тестирование веществ, что не способствует внедрению инновационных технологий в химическую промышленность.
Кроме того, недостаток законодательства, действующего до принятия REACH, состоял в том, что ответственность за проведение оценки риска от воздействия химических веществ в значительно большей степени была возложена на органы государственной власти, чем на промышленность, которая производила, импортировала или использовала эти соединения. К тому же, требуя от производителей и импортеров химической продукции предоставления соответствующей информации о веществах, прошлая законодательная база не возлагала подобные обязательства на последующего потребителя этой химической продукции. При этом информация о воздействии в результате последующего использования оказывалась очень ограниченной.
В соответствии с требованиями REACH "существующие" и "новые" вещества должны будут пройти через одинаковые процедуры оценки риска. Кроме того, основная ответственность за управление возможными рисками, возникающими вследствие производства, размещения на рынке и использования химических веществ, а также за представление информации о токсичности и показателях опасности соединений и оценки риска от их негативного воздействия будет возложена на промышленность. Эта информация должна будет предоставляться на всех этапах производства веществ, а также использования их в последующих технологических цепочках. При дальнейшей обработке этих химических веществ потребители также должны будут отвечать за все аспекты безопасности их продукции и предоставлять информацию об их использовании и воздействии.
Основные цели нового Регламента
Основная цель REACH - обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности веществ, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий. Кроме того, новый Регламент нацелен на решение таких задач как:
- повышение прозрачности текущего законодательства,
- интеграция с международными усилиями в области управления и контроля над химикатами,
- содействие проведению тестирования веществ без использования животных,
- соответствие международным обязательствам Евросоюза в ВТО.
Основные положения REACH
В рамках REACH создана единая система для "существующих" и "новых" веществ. Все химические вещества подразделяются на вещества, новые для рынка ЕС (не производившиеся или не продававшиеся до вступления в силу REACH), и вещества, находящиеся на рынке ЕС (содержащиеся в базе данных EINECS или производившиеся в ЕС, но не вводившиеся на рынок в последние 15 лет, и т.д.). В основу REACH положены такие важнейшие элементы как:
Регистрация: Все химические вещества, за исключением ряда веществ, выведенных из зоны действия нового Регламента, должны быть зарегистрированы производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и импортеров представления Технического Досье для веществ, производимых или импортируемых в количестве 1 тонны или более в год, и Отчета по Химической Безопасности для веществ, производимых или импортируемых начиная с 10 тонн и выше. При этом последующим потребителям химической продукции необходимо будет гарантировать, что их специфическое использование данного продукта также зарегистрировано.
Oценка: Оценка Технического Досье и предложений промышленности по проведению тестирования данного химического вещества будет проводиться Европейским Химическим Агентством. При этом Агентство также будет координировать проведение оценки вещества компетентными органами власти Государств-участников, которая имеет целью установить вещества, характеризующиеся превышением допустимого риска.
Разрешение: Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность для репродуктивной системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению), необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования. Агентство опубликует список веществ - кандидатов, подпадающих под данную категорию.
Ограничение: Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
Европейское Химическое Агентство: Руководство техническими, научными и административными аспектами REACH будет возложено на Европейское Химическое Агентство.
Согласованная классификация и маркировка: Инвентаризация классификации и маркировки опасных веществ поможет активизировать процесс согласования классификации конкретного химического вещества внутри промышленности.
Доступ к информации: Правила REACH по доступу к информации включают открытый для общественности доступ к информации через интернет, текущую систему запросов информации и специфические правила по защите конфиденциальной бизнес информации.
Принятие Регламента REACH отменило следующие директивы и регламенты, действующие ранее в Европейском Союзе:
Директива Совета министров 76/769/EEC по сближению законов, регламентов и административных положений Государств-участников касающихся ограничений по торговле и использованию опасных веществ определенного вида и их смесей.
Директива Европейской Комиссии 91/155/EC от 5 марта 1991 года определяющая и устанавливающая детальную структуру для системы специальной информации, относящейся к опасным смесям, для исполнения Статьи 10 Директивы 88/379/ЕЕС (Директива в своем окончательном виде дополнена Директивой 2001/58/ЕС).
Директива Европейской Комиссии 93/67/EЕC от 20 июля 1993 года устанавливающая принципы для оценки рисков от воздействия веществ, зарегистрированных в соответствии с Директивой Совета Министров 67/548/ЕЕС, на людей и окружающую среду.
Директива Европейской Комиссии 93/105/EC от 25 ноября 1993 года формулирующая Приложение VII D, которое содержит требования к информации в техническом досье относительно Статьи 12 7-ой поправки Директивы Совета Министров 67/548/ЕЕС.
Директива Европейской Комиссии 2000/21/EC от 25 апреля 2000 касающаяся перечня законодательных актов Сообщества относительно 5 абзаца Статьи 13(1) Директивы Совета Министров 67/548/ЕЕС.
Регламент Совета министров (EEC) № 793/93 по оценке рисков от воздействия существующих веществ и контролю над ними.
Регламент Европейской Комиссии (EC) № 1488/94 от 28 июня 1994 года устанавливающий принципы для оценки рисков от воздействия существующих веществ на людей и окружающую среду в соответствии с Регламентом 793/93.
Кроме того, в целях согласования внесены поправки в Директиву 67/548/EEC по сближению законов, регламентов и административных постановлений относительно классификации, упаковки и маркировки опасных веществ и Директиву 1999/45/ЕС касающуюся сближения законов, регламентов и административных постановлений Государств-участников относительно классификации, упаковки и маркировки опасных смесей.
Промежуточная стратегия по введению REACH
В настоящее время Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет работу по введению REACH. Для обеспечения плавного перехода от ранее действовавшего химического законодательства к введению REACH Европейская Комиссия разработала промежуточную стратегию, которая состоит из ряда следующих элементов:
Подготовка нового формата информационных технологий и программных продуктов, облегчающих подготовку технического досье промышленностью и Государствами участниками, и представление этих досье в Агентство в рамках действия REACH, а также разработка REACH IT - системы для рассмотрения досье Агентством и Компетентными органами Государств-eчастников.
Подготовка технического руководства для проведения ознакомления промышленности, Государств-участников, и Агентства с детальными требованиями новой системы.
Тестирование элементов REACH в стратегическом партнерстве.
Практические меры по организации работы Европейского Химического Агентства в Хельсинки.
Проекты по реализации REACH
Разработка методических указаний, программных продуктов и технических руководств, необходимых для реализации REACH, осуществляется Европейским Химическим Бюро посредством ряда Проектов по Реализации REACH (RIPs - REACH Implementation Projects).
Цель проектов состоит в обеспечении эффективного исполнения Регламента через разработку руководства и информационных средств для Агентства, промышленности и органов власти. Деятельность в рамках подготовки проектов скоординирована с основными заинтересованными сторонами, такими как Государства-участники, промышленность и неправительственные организации. RIPs затрагивают следующие основные области:
- RIP 1 - Детальное описание основных процессов REACH
- RIP 2 - Информационные системы для поддержки реализации REACH
- RIP 3 - Документы по Руководству для промышленности
- RIP 4 - Документы по Руководству для органов власти
- RIP 5/6 - Организация Агентства
- Общее Руководство.
версия для печати
|
|
| |
|
|
| |
| |
Ассоциация "Объединенная юридическая группа"
Юридическая компания ULGroup: юридические услуги, регламент REACH
01001, Украина, г. Киев, ул. Трехсвятительская/Костельная,
5/1 А
Телефон: +38 044 278 65 12 Факс: +38 044 278 65 27
e-mail: office.ulg@ulga.com.ua |
|
|
|
|
